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美時腸躁症學名藥獲美法院有利判決 藥證申請重審

美時腸躁症學名藥獲美法院有利判決 藥證申請重審

(中央社記者何秀玲台北26日電)美時製藥宣布,旗下子公司Norwich的腹瀉型腸躁症用藥Rifaximin 550毫克學名藥藥證申請案,獲美國聯邦上訴法院有利判決,法院認定美國FDA先前不予最終核准的決定不當,案件將發回重新審查;美時預期,該學名藥有望近期取得最終核准。

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