每天吃1次！胰臟癌新藥獲FDA核准　500人試驗結果曝光

Newtalk新聞 晚期胰臟癌患者如今多了一種不用輸注、每天服用1次的治療方式。美國食品暨藥物管理局(FDA)26日放行口服標靶藥Rasonque(daraxonrasib)，第3期試驗共追蹤500名患者，用藥組中位整體存活期達13.2個月，比標準化療組6.7個月多出約6.5個月。 胰臟癌經常到了疾病進展後才被發現，能採取的治療手段長期不多。依FDA資料，美國1年約新增6萬7000名胰臟癌患者，當中約90%至95%罹患胰臟腺癌，而這類癌症除了不易及早察覺，惡化速度也相對快。 不過，新藥並非一確診胰臟癌就能使用。彭博(Bloomberg)26日報導，Rasonque由美國生技公司Revolution Medicines研發，此次獲准使用的族群限定為轉移性胰臟腺癌成人患者，且必須曾接受至少1次全身治療，或因身體等條件不適合多藥全身治療。也就是說，現階段主要提供疾病在治療後仍惡化，以及無法承受多藥治療的患者使用。 從藥物原理來看，Rasonque瞄準癌細胞賴以生長的RAS訊號。RAS如同持續向癌細胞傳遞「繼續生長」的指令，而Rasonque能對多種RAS形式產生作用，藉此攔截相關訊號，進一步抑制腫瘤細胞生長。 用藥方式的改變也是另一項差異。傳統輸注治療需要患者前往醫療院所，Rasonque則改以每天口服1錠進行治療。路透曾訪問1名88歲患者，他在接受約1年化療後改服Rasonque，自述噁心、疲倦減輕，也能重新從事部分日常活動。不過，單一患者的使用經驗無法推論到所有人身上，實際反應仍因人而異。 口服也不代表沒有用藥風險。根據FDA公布資料，患者可能出現皮疹、腹瀉、口腔黏膜發炎、噁心、疲倦、嘔吐、腹痛、水腫、食慾下降及出血等常見副作用。因此，即使符合核准條件，仍應交由醫師綜合疾病發展及先前接受過哪些治療，再決定是否用藥。 新療法帶來希望，價格門檻同樣受到注意。Revolution Medicines公布，Rasonque在美國30天療程定價3萬9800美元，換算約新台幣126萬元。由於藥物已取得美國使用許可，患者實際需要自付的金額，還要視保險給付、匯率變動及是否符合患者援助方案而定。 值得注意的是，Rasonque這次取得許可的時間比原先時程早。FDA說明，最終核准日期較原定使用者費用法案期限提早6.5個月；在審查過程中，這項療法也曾取得突破性療法、孤兒藥及優先審查資格。 此次過關，代表Rasonque不再只是臨床研究中的試驗藥物，而是正式進入美國轉移性胰臟腺癌的治療選項。不過，這項進展不能解讀成胰臟癌已能治癒。現階段真正改變的是，部分晚期患者除了原有治療外，又多了一種每日服用1次的口服藥物；從試驗數字來看，中位整體存活期也由標準化療組的6.7個月，拉長到13.2個月。延伸閱讀：刑事局破獲男版創意私房！變身器誘騙裸聊 20萬不雅片牟利上百萬低氣壓、颱風影響 台東縣府：財損可申請稅費減免中國甲醛蔬菜掀「產地焦慮」！菜販揭夏季市場實況：看到進口先別慌追蹤楠梓菁英會館搶修進度    薛兆基二度現勘籲設公告欄唐復年觀點》從電動機車斷炊到統籌款短少爭議 謝國樑連任之路真的穩嗎？